REACH注冊費用或將大幅降低 6月1日實施
噸位1-10噸/年的標準注冊信息要求已在附件七中定義,其中包括所有物質的理化性質要求信息和毒理,生態毒理性質信息。
出于動物福利考慮,REACH法規引入“附件三清單”來減少不必要的測試。如果列入“附件三清單”的物質則需要在1-10t/y注冊卷宗中加入毒理和生態毒理信息,這些需要進行GLP測試;反之,沒有列入,預測無風險(通過QSAR, read-across等方式)的,1-10t/y注冊卷宗中就不需要添加毒理和生態毒理學數據。
近期,ECHA發布了可能有危害的化學物質清單,這一清單主要目的是幫助年生產或進口1-10噸化學品的注冊人判斷他們是否能僅僅使用簡化數據對物質進行注冊。在滿足特定條件下,注冊噸位為1-10噸的分階段物質所需要的數據可以精簡,注冊人僅需提交理化性質信息即可。
值得一提的是,只有在化學物質不符合附件三標準的情況下,企業才可以僅僅提交理化數據對此類化學物質進行注冊。這意味著化學物質必須滿足以下條件:
此物質沒有致癌性,致突變性或生殖毒性(CMR,類別:1A 或1 B);
此物質不具有持久性,生物累積性和毒性(PBT)或強持久性、高生物累積性(vPvB);或
在歐盟CLP法規下,具有分散性或擴散性用途的物質未被劃分為具有健康危害或環境危害。
如果物質符合上述任意一條標準,提交REACH注冊的時候都必須提供全部信息,包括理化信息,毒理信息和生態毒理信息。
目前發布的“附件三清單”可以幫助企業快速判斷是否可以僅僅提交理化數據來完成注冊。企業可以通過查詢清單即可知道是否需要以全套資料來完成注冊。另一方面,即使物質出現在名錄中,企業仍有可能受益于提交簡化數據的要求。在這種情況下,企業需要提供更多的信息并且在注冊卷宗中寫明理由。
ECHA結合該清單出臺了一份檢查清單,這份檢查清單能夠幫助企業判斷產品在做注冊的時候,是否僅僅需要提供理化數據即可。另外,如何使用該名錄的建議(包括示例)也已經發布。
企業可以在IUCLID6的新模板中提交物質不符合附件三的標準的證據,而相關的使用指南也已和附件三清單一起公布,有助于企業更好地應對低噸位注冊。