醫療器械
作為一個制造者,您必須聲明標示CE標志的醫療器械符合醫療器械指令的要求。UONE擁有專業的技術以及嚴格規范的測試和分析能力,能夠幫助您更快獲得監管部門的批準,確保產品質量安全。
醫療器械主要包括: |
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世界各地醫療器械相關測試標準: | ||||||||||||||||||||||
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醫療器械指令(MDD 93/42 EEC)
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歐共體發布的關于醫療器械產品需要滿足的指令如下:
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國際標準:IEC 60601 |
作為一個制造者,您必須聲明標示CE標志的醫療器械符合醫療器械指令的要求。UONE擁有專業的技術以及嚴格規范的測試和分析能力,能夠幫助您更快獲得監管部門的批準,確保產品質量安全。
醫療器械主要包括: |
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世界各地醫療器械相關測試標準: | ||||||||||||||||||||||
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醫療器械指令(MDD 93/42 EEC)
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歐共體發布的關于醫療器械產品需要滿足的指令如下:
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國際標準:IEC 60601 |